À retenir
- L’essai OASIS 4 a suivi 307 adultes sans diabète pendant 64 semaines de traitement par sémaglutide oral à 25 mg
- La perte de poids moyenne atteint 13,6 % sous comprimé contre 2,2 % sous placebo, selon la publication scientifique
- Si tous les participants avaient pris le traitement comme prévu, la perte serait de 16,6 %, selon Novo Nordisk
- Des nausées ont été signalées chez 46,6 % des participants sous comprimé et des vomissements chez 30,9 %
Le sémaglutide oral à 25 mg, vendu sous le nom de Wegovy en comprimé, a fait perdre en moyenne 13,6 % du poids corporel en 64 semaines aux participants de l’essai OASIS 4. Les résultats ont été publiés le 17 septembre 2025 dans le New England Journal of Medicine.
Ce comprimé, dont nous détaillions l’arrivée en France annoncée pour début novembre, a été évalué face à un placebo dans cette étude de phase 3.
307 adultes sans diabète suivis pendant 71 semaines
L’essai a été mené en double aveugle dans quatre pays. Sur les 307 participants, 205 ont reçu le comprimé et 102 un placebo, soit une répartition de deux pour un.
Tous avaient un indice de masse corporelle d’au moins 30, ou d’au moins 27 avec une complication liée au poids, comme l’hypertension, un excès de lipides sanguins ou l’apnée du sommeil. Les personnes diabétiques étaient exclues.
Stéphane Larue NewsUne production de la rédactionRevue de presse médias · chaque jourÉdition du mercredi 28 octobreÀ la une : huit candidats face à la presseLire l’édition →Le groupe comptait 79 % de femmes, pour un âge moyen de 48 ans.
Le protocole prévoyait une hausse progressive de la dose sur 12 semaines, 64 semaines de traitement au total, puis 7 semaines de suivi sans traitement. Le comprimé se prend une fois par jour.
13,6 % ou 16,6 % : deux calculs pour le même essai
Le chiffre de 13,6 % contre 2,2 % sous placebo inclut tous les participants, y compris ceux qui ont interrompu le traitement ou ne l’ont pas pris régulièrement.
Le laboratoire Novo Nordisk met en avant un second calcul : 16,6 % de perte de poids, contre 2,7 % sous placebo, si tous les participants avaient suivi le traitement comme prévu. Dans ce scénario, 34,4 % des participants sous comprimé auraient perdu au moins 20 % de leur poids, contre 2,9 % sous placebo.
Le laboratoire juge cette perte de poids comparable à celle du Wegovy injectable à 2,4 mg. L’essai ne compare toutefois le comprimé qu’à un placebo, pas à la forme injectable.
L’étude relève aussi une amélioration de la fonction physique mesurée par questionnaire : 16 points sous comprimé contre 8 sous placebo.
Nausées chez 46,6 % des participants sous Wegovy comprimé
Des troubles digestifs ont été signalés chez 74,0 % des participants sous comprimé, contre 42,2 % sous placebo.
Les nausées ont touché 46,6 % des participants sous comprimé, contre 18,6 % sous placebo. Les vomissements ont concerné 30,9 % des participants sous comprimé, contre 5,9 % sous placebo. Selon les auteurs, ces troubles étaient le plus souvent légers à modérés et passagers.
Les effets indésirables graves ont concerné 3,9 % du groupe traité et 8,8 % du groupe placebo. Les arrêts liés à des effets indésirables ont concerné 6,9 % du groupe traité et 5,9 % du groupe placebo, selon le laboratoire.
« Le sémaglutide oral à 25 mg représente une avancée significative dans le traitement de l’obésité », a déclaré Sean Wharton, investigateur principal de l’étude, dans le communiqué de Novo Nordisk du 17 septembre 2025.
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