L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de prendre une décision majeure concernant les traitements anti-rhume contenant de la pseudoéphédrine. Dès ce mercredi 11 décembre, ces médicaments ne seront plus disponibles sans ordonnance dans les pharmacies françaises.
Une nouvelle réglementation stricte
Cette mesure concerne huit médicaments vasoconstricteurs très populaires, parmi lesquels :
- Actifed Rhume
- Dolirhume
- Humex Rhume
- Nurofen Rhume
- Rhinadvil Rhume
Désormais, les patients devront obligatoirement présenter une ordonnance médicale pour obtenir ces traitements. L’ANSM justifie sa décision par la volonté de limiter l’exposition des patients aux risques rares mais graves associés à ces médicaments.
Des risques sanitaires sous surveillance
Les autorités sanitaires s’inquiètent depuis plusieurs années des effets secondaires potentiellement dangereux de ces vasoconstricteurs, notamment :
- Infarctus du myocarde
- Accidents vasculaires cérébraux (AVC)
- Convulsions
- Réactions cutanées sévères
De plus, de nouveaux risques neurologiques ont récemment été confirmés par l’Agence européenne du médicament (EMA). Ces effets indésirables peuvent survenir chez des patients sans facteur de risque ni antécédent médical, quelle que soit la posologie suivie.
Une décision qui fait débat
Cette mesure intervient après plusieurs années d’alertes et de recommandations. Dès 2017, la publicité pour ces médicaments avait été interdite. En octobre 2023, l’ANSM avait officiellement déconseillé leur utilisation.
Cependant, l’industrie pharmaceutique conteste cette décision. L’organisation professionnelle NèreS juge la communication de l’ANSM prématurée, estimant que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments reste favorable.
Des alternatives naturelles recommandées
Face à cette interdiction, les autorités sanitaires rappellent que le rhume est une maladie bénigne qui guérit spontanément en 7 à 10 jours. Pour soulager les symptômes, elles préconisent des solutions naturelles comme :
- Les lavages de nez au sérum physiologique
- Une bonne hydratation
- L’aération régulière des pièces
- Dormir la tête surélevée
Cette nouvelle réglementation vise à protéger la santé des patients tout en encourageant des approches plus douces pour traiter les symptômes du rhume. Les médecins généralistes sont appelés à la plus grande prudence et devront évaluer soigneusement la balance bénéfice/risque avant toute prescription.